2002년 설립 이후 CMO·CDMO 전문 기업으로 생산부터 연구개발, 인허가까지 통합 솔루션을 제공하고 있습니다.
노하우 20년 | 대학협력 12개 | 제품생산 60여종 | 신약개발 7종 | 등록특허 19종 |
2002년 설립 이후 CMO·CDMO 전문 기업으로 생산부터 연구개발, 인허가까지 통합 솔루션을 제공하고 있습니다.
노하우 20년 | 대학협력 12개 |
제품생산 60여종 | 신약개발 7종 |
등록특허 19종 | |
| CMO·CDMO 전문 역량 : 12개 대학과 산학협력
20년간 축적된 생산기술(제형/기호성/유효성/안정성) 노하우와 철저한 품질관리시스템을 바탕으로 반려동물의약품/의약외품/의료기기/기능성 영양보조제의 위탁생산서비스(CMO)를 제공하고 우수한 연구개발 능력과 인허가 서류작성 및 허가관련 프로세스 진행 등 위탁개발⋅생산서비스(CDMO)를 제공합니다.
안유평가(안전성/유효성)를 위해 12개 대학과 공동연구를 진행하여 신속하고 효율적인 인허가 서비스를 제공합니다.
| 국내 1위 생산·공급 : 10여개 고객사, 60여종 제품
현재 인체약품 제약회사, 동물약품 제약회사 및 벤쳐기업 등 10여개 고객회사에 60여종의 반려동물의약품 등을 생산하여 공급하고 있습니다.
| 국내 1위 신약개발 : 7종의 반려동물의약품 신약개발
7종의 반려동물 의약품 신약을 개발하여 현재 시판 중에 있으며 임상시험 승인이 완료되어 임상3상 시험 중인 제품이 4종이며 6개 제품의 IND신청을 진행하고 있습니다.
| 20년 R&D·인허가 노하우 : 19종 등록특허 보유
20년 이상 축적된 연구개발 노하우로 반려동물의 까다로운 기호성(palatability), 안정성(stability) 및 유효성(efficacy)등을 고려한 다양한 제형개발(formulation development) 서비스를 제공합니다.
10년 이상 경력의 대관업무 담당자가 제형 설계, 임상시험 설계, IND신청, NDA신청 및 보완 요청에 따른 보완자료 작성 등 유연한 서비스를 제공합니다.
| 다양한 제형·서비스 : 4개 제조업 허가, 8가지 제형
동물용 의약품, 동물용 의약외품, 동물용 의료기기 및 보조사료 제조업 허가를 바탕으로 고객님께서 원하는 다양한 분야의 서비스를 제공합니다.
정제(tablet), 츄정(chewable tablet), 캡슐(capsule), 내용액제(internal liquid), 외용액제(external liquid), 스팟온제(spot-on solution), 겔타입 액제(gel), 산제(powder) 등 다양한 GMP제형의 제품을 생산/공급하고 있습니다. 기타 제형의 경우는 고객님의 요청에 따라 유연한 서비스를 제공할 수 있습니다.